孙国君，浙江工业大学，药学院，副教授

一、教育经历：

（1）2000-9至2003-6，中国药科大学，药学院，研究生/硕士，导师：邵蓉教授，邱家学教授

（2）1996-9至2000-6，华中科技大学（原同济医科大学），药学院，本科/学士

二、科研与学术工作经历：

（1）2003-9至现在，浙江工业大学，药学院，浙江工业大学药物制剂研究所，副教授/副所长

一、教学内容：

药事管理学：

药事管理学是中药学（药学）科学与社会科学相互交叉、渗透而形成的以中药学、管理学、法学、社会学、经济学为主要基础的一门新兴学科。它被教育部列为高等药学教育的必修课之一，人事部与国家食品药品监督管理局将其列为国家执业药师资格考试的科目。本课程需要先修中药学专业基础课及中药类药理学、药物化学、药剂学等课程作为基础。同时培养学生自主学习能力、主动探索精神和严谨的学习态度，增强就业竞争力；提升学生的职业道德素养，建立对国家与社会的责任感。

国内外药事法规：

通过本课程的教学，学生应获得以下知识和能力。①国际药事监督管理体制与组织机构；②美国FDCA的主要内容；③FDA Modernization Act；④美国新药研制和审评过程中的法规；⑤ICH关于原料药生产质量管理指南；⑥药品销售和外贸的法规。

药物经济学：

通过药物经济学概念、成本分类和计量，疗效确定与计算，药物经济评价方法的学习和运用，通过药疗方案的实际应用，更好地理解和掌握药物经济学的基本方法和理论，提高对药物经济学的具体理论内容和实践兴趣，能够熟练运用有关知识，指导医院或药房药师的规范用药、合理用药，并掌握和运用有关的药物经济学理论和知识，运用于新药研发、药物的价格的制定、合理药品补偿等生产、运输、经营等领域。

药品质量专题：

《药品质量专题》是研究药品在研发、生产、销售和使用全过程中如何控制质量，如何实行全面质量管理的应用科学。课程以GMP为代表，讲述了药品的生产过程中实行全面质量管理的情况。药品的生产从原料选购、进厂到药品生产出来并经检验合格出厂，涉及到人员、厂房、设施、设备、工艺、检验及生产和质量管理等很多环节，是一个系统工程。本课程还结合美国、英国、日本以及欧盟的GMP规范，对它们进行了一些介绍。通过本课程的教学，学生应获得以下知识和能力。①美国cGMP、欧盟GMP和WHO GMP的主要内容；②我国GMP的发展历程和现行GMP的主要内容。

十多年来，孙老师坚守教学第一线，坚持为本科生授课，指导学生做科研创新项目、引进国外知名专家参加教学科研，大力开展教学研究改革与创新。在行政岗位上，她致力于建设创新型和国际化的人才培养体系，为学生创造更多参加创新活动的机会。为了将优秀学子培养成卓越的毕业生，孙老师从实践性、创新性两方面方面进行了超前探索和实践，积极指导本科生和研究生完成毕业论文。多年教学以来，共培养本科生百余人，研究生十余人，毕业学生多次获得“优秀毕业生”称号，并在毕业后进入国内外优秀高等学府继续深造，为国家科研事业贡献着自己的力量。

三、主持或参加科研项目（课题）情况:

(1)浙江省药品监督管理局，药物临床试验机构监管政策研究，2020，14.4万元，结题，主持；

(2)杭州市经济和信息化局，杭州市生物医药产业发展研究，2020，18.9万，结题，主持；

（3）浙江省科技计划软科学，2020C35045，浙江省疫苗供应链安全监管风险要素识别评价及预警研究，2020-1至2021-12，4万元，在研，参加（董作军主持，本人排名第二）；

(4)浙江省科技计划软科学，2019C35074，基于社会网络视角的浙江省生物医药产业技术创新战略联盟协同创新效率研究，4万元，2019-1至2020-12，结题，主持；

(4)浙江省科技厅软课题，2017C35052，基于FMECA的我省信息化食品药品风险预警体系构建研究，2017-1至2018-12，4万元，结题，参加（董作军主持，本人排名第二）；

(5)国家食品药品监督管理局委托课题，药品第三方评估制度，2017-12至2018-6，9万元，在研，主持；

(6)国家食品药品监督管理局委托课题，欧盟药品检查制度研究，2017-12至2018-6，9万元，在研，参加（董作军主持，本人排名第二）；

(7)浙江省经济和信息化委员会课题，浙江通志医药制造业卷编纂，2015-1至2020-12，40万元，在研，主持；

1、代表性论著

(1)Dong,ZJ;Xu,L;Cheng,JH;Sun,GJ(通讯).Major factors afecting biomedical cross‑city R&D collaborations based on cooperative patents in China. SCIENTOMETRICS,2021,126(3): 1923-1943.

(2) Dong,ZJ;Tao,QC;Yan,BB;Sun,GJ(通讯). Availability, prices and affordability of essential medicines in Zhejiang Province, China.PLOS ONE,15(11).

(3)Dong,ZJ;Tao,QC;Sun,GJ(通讯).Survey and analysis of the availability and affordability of essential drugs in Hefei based on WHO / HAI standard survey methods.BMC PUBLIC HEALTH 2020,20(1).

(4)程佳慧，董作军，孙国君(通讯). 基于生物医药专利的浙江省与4个直辖市对比分析[J].药学研究,2019,38(7):431-434.

(5)严波波;董作军;孙国君*;欧盟公告机构介绍及对我国疫苗安全监管的启示[J]. 药学研究,2019,38(6):370-372.

(6)董作军;邱琼;钟元华;徐超;孙国君*;基于故障模式、影响与危害性分析的食品药品监管风险预警系统构建[J].中国新药与临床杂志,2016,35(10):713-717.

(7)章莹;孙国君*;胡英;食品药品检验研究院公信力影响因素与评价指标研究[J].中国药房，2016，27(13).1746～1749.

(8)章莹;孙国君*;胡英;基于PEST模型的基本药物配置环境分析和对策研究[J].中国药房，2016，27(9).1153～1155.

2、论著之外的代表性研究成果和学术奖励

  (1)孙国君（1/5）；杭州生物医药产业发展方向及路径研究，浙江省药学会，2018年浙江省药学会科学技术奖，三等奖，2018（孙国君；陈斌；余红丽；王晓鸿；许伟民）

一、社会服务：

    浙江省药学会药物政策与药事管理专委会委员兼秘书、药物经济与卫生技术评估专委会委员。主要研究产业发展战略（生物医药）、产业发展规划、药事管理、药物经济学、药物政策等。主持3项省部级科研课题，1项浙江省科技厅省政策引导类（软科学）研究项目，多项厅局级产业发展规划、监管政策研究项目；作为主要成员（前3）参与国家基金1项，省部级科研项目5项，厅局级项目10余项。